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中文(中国)
管理医院的所有临床试验，它的主要功能有：管理试验的整个流程，从试验出资方申请试验、医院内部项目审查、PA选取、试验方案制定、伦理委员会审查、立项到试验完成后试验报告的生成和项目总结的完整过程。
Sponsor功能:Sponsor可以跟踪自己在该医院所进行的所有的临床试验的情况，包括试验前项目的立项情况、试验中项目的进行情况（如登录受试者的进度、Query情况，AE/SAE的情况）。在发生AE/SAE或其它指定的即时事件时，Sponsor可以立即得到通知。
药监局功能:药监局可以跟踪在该医院所进行的所有临床试验的宏观情况，在发生AE/SAE或其它知道的即时事件时，药监局可以立即得到通知。通过定制报表，药监局可以定时得到试验统计报表，也可以得到试验即时报表。
医院管理层功能:可以跟踪在该医院所进行的所有临床试验的情况，在发生AE/SAE或其它指定的即时事件时，医院管理层可以立即得到通知。医院管理层还可以按需要定制报表，查询试验进行情况。
1受试者管理。
2质量控制
3合同/经费管理
4试验相关文档管理
5试验药物管理
6试验相关人员管理
7统计及报表查询功能
临床试验药物管理系统
临床试验项目管理系统中有简单的试验药物管理功能，如医院有独立的临床试验药库和药房,进行严格独立的临床试验相关的药物管理，则需要使用该系统。
该系统在能够以虚拟药库的方式完成常规药房管理系统的入库、出库、盘库及相应的查询统计功能外，针对临床试验药物管理的特点，能够完成以临床试验为单位的药品入库、出库、退库、试验损耗和缺药提醒功能，
在整合临床试验项目管理系统和临床试验管理系统后，能够自动获取受试者的访试信息和干预措施，根据实际情况提前备药或对可能的缺药情况进行有针对性的提醒。
在整合了医院传统的HIS系统后，该系统还能够把发药流程和医药传统发药流程相结合。
临床试验辅助设计系统
辅助Study设计人员进行表单的设计、数据验证规则的录入、访试录入、用户角色权限的管理、Productstatus控制
临床试验管理系统
该系统用于收集试验数据，包括EDC数据和ePro数据。试验执行者和受试者可以通过PC或移动设备录入相关数据。通过系统的API，医院的HIS或LIS系统可以集成进系统，直接录入受试者实验室检查数据到EDC表格中。医院的HIS系统可以获取临床试验的访试和诊疗方案，完成医院自身的诊断和处理流程
系统的主要功能有：数据的收集，包括EDC和ePro数据。在收集数据的过程中，对所收集的数据进行验证，根据验证结果，对数据或试验流程执行相应的操作。如拒绝不合法数据的录入、产生质疑数据、自动增加、删除或完成相关的表格等。受试者入组，分组，退出等受试者相关完整流程的管理。访试流程的控制管理可以提醒医生按试验计划完成受试者的访试。以及质疑管理、数据审核及权限管理等
Sponsor功能：Sponsor可以使用Sponsor帐号登录进系统查看试验实时进展情况，包括受试者入组、表格数据、质疑数据等信息。
质控功能：质控人员可以使用质控人员帐号登录进系统，实时审核试验执行情况和试验数据。
多Study功能：医护人员可在自己被授权的多个药品试验之间切换，在多个药品试验中进行数据的录入和查看操作。
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5、需要维修或检测的产品，请用户及时备份机器内的数据。用户所购产品的生产厂家不对因数据丢失造成的损失负责；
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9、平台产品均按照国家三包政策执行（产品在未拆封的情况下），个别产品除外，如：定制产品，项目产品等。
10、本条款未尽事宜参考国家三包法律规定。
1、产品无购机发票和保修卡，亦不能在用户所购产品的生产厂家查询到相关的销售信息，且出库日期超过 12 个月；
2、产品主机和配件曾受到：非正常或错误的使用、非正常条件不当的存储、未经授权的拆卸或改动、事故、不恰当的安装造成的损害；
3、由于用户不当造成的损害，如液体注入、外力受损等；
4、未按产品使用说明书的要求进行使用，维修保养或以外运输造成的损坏；
5、 产品的损坏由外部包括但不限于卫星系统、地磁、静电、物理压力等非正常不可预测的因素引起的；
6、因不可抗力如地震、水灾、战争等原因造成的损坏；
7、其它不符合三包相关规定的情况。
您好，有什么能帮助您
2022-05-08 09:35您好，有什么能帮助您
2022-05-08 09:35
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2022-05-08 09:35
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2022-05-08 09:35
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2022-05-08 09:35
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